Articles & décryptages
Retrouvez les articles Usarea sur l'aptitude à l'utilisation, la recherche utilisateur, la conception d'interfaces, les risques d'usage, les démarches CE et FDA et les études AMM.
Recevez les prochains décryptages Usarea
Modification d’un dispositif médical : faut-il mettre à jour le dossier d’aptitude à l’utilisation ?
Lire l'article
Tests utilisateurs en dyade : quand, pourquoi et surtout quand ne pas les utiliser
Lire l'article
Étude de lisibilité de la notice : exigences AMM et méthodologie
Lire l'article
ISO 11607-1, chapitre 7 : évaluer l'aptitude à l'utilisation de la présentation aseptique
Lire l'article
Analyse des causes racines : pourquoi observer une erreur ne suffit pas en aptitude à l’utilisation
Lire l'article
La FDA met à jour sa guidance Human Factors : analyse détaillée des évolutions entre 2016 et 2026
Lire l'article
Dossier d'aptitude à l'utilisation : quels documents sont réellement attendus selon l'IEC 62366-1 ?
Lire l'article
Erreur identifiée en évaluation formative : faut-il toujours la corriger ?
Lire l'article
La carte d'implant : une interface utilisateur à part entière au regard de l'EN 62366-1
Lire l'article