Articles & décryptages
Retrouvez les articles Usarea sur l'aptitude à l'utilisation, la recherche utilisateur, la conception d'interfaces, les risques d'usage, les démarches CE et FDA et les études AMM.
Recevez les prochains décryptages Usarea
ISO 11607-1, chapitre 7 : évaluer l'aptitude à l'utilisation de la présentation aseptique
Lire l'article
Analyse des causes racines : pourquoi observer une erreur ne suffit pas en aptitude à l’utilisation
Lire l'article
La FDA met à jour sa guidance Human Factors : analyse détaillée des évolutions entre 2016 et 2026
Lire l'article
Dossier d'aptitude à l'utilisation : quels documents sont réellement attendus selon l'IEC 62366-1 ?
Lire l'article
Erreur identifiée en évaluation formative : faut-il toujours la corriger ?
Lire l'article
La carte d'implant : une interface utilisateur à part entière au regard de l'EN 62366-1
Lire l'article
Modification d’interface : faut-il refaire une évaluation sommative ?
Lire l'article
FDA : que change la version finale de la guidance “Content of Human Factors Information in Medical Device Marketing Submissions” ?
Lire l'article
À quoi sert réellement l’évaluation formative ?
Lire l'article