Références Usarea
Ils font confiance à Usarea
J'accompagne des fabricants de dispositifs médicaux et des structures de santé sur des projets d'aptitude à l'utilisation, de marquage CE, de FDA Human Factors et de formation IEC 62366-1.
Logiciels médicaux, applications mobiles, imagerie, dispositifs implantables : chaque mission s'appuie sur une même exigence de clarté, de rigueur et d'adaptation au contexte du fabricant.
PROJETS
Des projets sur des dispositifs et marchés variés
Les références présentées ci-dessous correspondent exclusivement à des missions réalisées par Usarea.
TÉMOIGNAGES
Ce que les clients retiennent de leur collaboration avec Usarea
Amandine Broussier est une partenaire fiable et compétente, qui a su nous accompagner tout au long de notre démarche d'aptitude à l'utilisation. Lorsque nous avions des interrogations sur l'interprétation de la norme ou sur les améliorations à apporter à nos produits, elle a été de très bon conseil. C'est également une personne d'une grande qualité humaine, qui sait mettre en confiance les testeurs et ses collaborateurs.
Yasmina M. - Diabeloop
Plus de 10 ans d'expérience sur des dispositifs médicaux variés
Au-delà des références réalisées sous le nom d'Usarea, mon parcours m'a permis d'accompagner plus de 50 fabricants et d'intervenir sur des dispositifs, des utilisateurs et des environnements d'utilisation très différents.
Cette diversité d'expérience me permet d'appréhender rapidement de nouveaux contextes, d'identifier leurs enjeux spécifiques et de mobiliser des enseignements issus de situations déjà rencontrées.
Les références nominatives présentées plus haut correspondent exclusivement aux missions Usarea. Les domaines ci-dessous reflètent l'expérience acquise au cours de l'ensemble de ma carrière.
Cette expérience couvre des dispositifs utilisés par des patients, des aidants, des professionnels de santé, des techniciens de laboratoire et des équipes hospitalières, dans des contextes d'utilisation allant du domicile au bloc opératoire.
ÉCOSYSTÈME
Partenaires et écosystème
J'ai également développé des collaborations avec des acteurs complémentaires de la MedTech, de la qualité, des affaires réglementaires et de l'innovation en santé.
J'interviens auprès des start-up et entreprises de l'écosystème Eurasanté afin de les accompagner sur leurs enjeux d'aptitude à l'utilisation.
Usarea et CSD Med associent leurs expertises sur des projets MedTech combinant design control, gestion des risques et aptitude à l'utilisation.
Découvrir le partenariat
MedTech France est un média consacré aux évolutions de l'innovation en santé et des technologies médicales en France.
QARA Pulse propose une solution logicielle dédiée au pilotage de la conformité réglementaire et qualité.
Je suis membre de La French Care, mouvement qui fédère les acteurs français de la santé et valorise leurs initiatives.
Vous vous reconnaissez dans l'un de ces contextes ?
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