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Retrouvez les articles Usarea sur l'aptitude à l'utilisation, la recherche utilisateur, la conception d'interfaces, les risques d'usage, les démarches CE et FDA et les études AMM.

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Modification d’interface : faut-il refaire une évaluation sommative ?
Aptitude à l'utilisation23 JUIN 2026

Modification d’interface : faut-il refaire une évaluation sommative ?

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FDA : que change la version finale de la guidance “Content of Human Factors Information in Medical Device Marketing Submissions” ?
Aptitude à l'utilisation1 JUIN 2026

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À quoi sert réellement l’évaluation formative ?
Aptitude à l'utilisation27 MAI 2026

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Persona, experience, empathy, user journey map : quel outil choisir ?
Recherche utilisateur27 AVRIL 2026

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Dispositif médical : classification, classe de risque et impact sur l’utilisabilité (EN 62366-1)
Aptitude à l'utilisation6 AVRIL 2026

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Du marquage CE au 510(k) : retour d’expérience sur l’accompagnement usability du dispositif DBLG2 de Diabeloop
Aptitude à l'utilisation20 MARS 2026

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IRB & études de facteurs humains : quand est-ce nécessaire et pourquoi ?
Aptitude à l'utilisation6 MARS 2026

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Aptitude à l’utilisation et maîtrise des risques : comment un fabricant d’instrument dentaire motorisé a sécurisé son dossier CE/FDA grâce à une approche intégrée
Aptitude à l'utilisation20 FÉVRIER 2026

Aptitude à l’utilisation et maîtrise des risques : comment un fabricant d’instrument dentaire motorisé a sécurisé son dossier CE/FDA grâce à une approche intégrée

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Qui doit réaliser le processus d’aptitude à l’utilisation selon la norme EN 62366-1 ?
Aptitude à l'utilisation16 JANVIER 2026

Qui doit réaliser le processus d’aptitude à l’utilisation selon la norme EN 62366-1 ?

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