Mentions légales
1. Propriétaire du site
USAREA
SARL au capital de 5000€
Siège social : 50 Rue du Marais de Lomme, 59000 Lille
SIREN : 932 498 504
Email : contact@usarea.fr
Responsables légales : Ilona Guiraud & Amandine Broussier
2. Hébergement
Le site est hébergé par :
Vercel Inc.
340 S Lemon Ave #4133, Walnut, CA 91789, USA
Site : https://vercel.com
3. Directrice(s) de la publication
Ilona Guiraud & Amandine Broussier
4. Objet du site
Le site usarea.fr est un site vitrine présentant les prestations de services proposées par Usarea.
5. Services proposés
Aptitude à l'utilisation
Accompagnement dans le processus d'aptitude à l'utilisation (IEC 62366) de vos dispositifs médicaux, pour la certification MDR (UE 2017/745), IVDR (UE 2017/746) ou l'agrément FDA.
- Audit & stratégie
- Spécification d'utilisation
- Analyse des risques d'usage (Revue de littérature, FMEA - ISO 14971...)
- Suivi des essais cliniques
- Spécification d'interface
- Évaluation formative (tests formatifs, entretiens, focus group, analyse heuristique...)
- Évaluation sommative (tests sommatifs, analyse des causes racines...)
- Synthèse du dossier d'aptitude à l'utilisation (UER)
- Suivi post-production
- Processus UOUP (Annexe C - 62366-1)
Recherche utilisateur
Identification des besoins et comportements réels de vos utilisateurs grâce à des études qualitatives et quantitatives.
- Entretiens utilisateurs
- Tests utilisateurs
- Observations terrain
- Questionnaires
- Focus group
- Personas
- Experience map & user journey map
- Journal de bord
- Card sorting
Conception d'interfaces
Conception d'interfaces numériques ergonomiques et intuitives, en plaçant l'utilisateur au centre du design.
- Audit ergonomique / UX
- Parcours utilisateur
- Wireframe
- Maquette (Figma)
- Prototype interactif (Figma)
- Atelier de co-conception
- Workshop
- UX Design
- UI Design
- Illustrations & schémas pour vos interfaces
Conception de documents
Conception et amélioration de vos documents d'accompagnement et supports de formation pour qu'ils soient clairs et intuitifs.
- Audit de vos documents d'accompagnement (support de formation, notice, IFU, quick start guide...)
- Conception de support de formation
- Design de présentation
- Design de notice & IFU
- Illustrations & schémas explicatifs
- Illustrations médicales
Autorisation de mise sur le marché (AMM)
Réalisation d'études de lisibilité et de maniabilité pour que vos médicaments soient faciles à prendre en main. Chaque étude suit la Directive 2001/83/CE et les recommandations de l'Agence Européenne des Médicaments (EMA) et de l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM).
- Test de lisibilité pour vos notices de médicaments
- Test de maniabilité pour les dispositifs d'administration accompagnant vos médicaments